全国男性九价HPV疫苗首针开打
近来，长沙、广州、西安三地男性九价HPV疫苗首针接种落地，针对男性预定HPV疫苗的流程，各地均供给了快捷的线上预定服务。（三湘都市报）
全国男性“首针”进口九价HPV疫苗在湖南开打
三湘都市报·新湖南客户端4月15日讯（文/视频 全媒体记者 高煜棋 通讯员 乔木）4月14日，进口九价HPV疫苗多项新习惯证已取得国家药品监督管理局的上市同意，适用于16—26岁男性接种。进口九价HPV疫苗成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性女人接种的九价HPV疫苗，标志着我国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
4月15日，进口九价HPV疫苗新习惯证获批后的“首针”在全国多地一起开打，其间湖南“首针”在长沙开打，有助于扩展HPV相关疾病的防备覆盖面，从源头上削减HPV的传达。
21岁罗先生正在接种九价HPV疫苗。
21岁的罗先生是湖南首位接种进口九价HPV疫苗的男性，“曾经一直在重视HPV疫苗，昨日看到男性能够接种九价了，第一时间进行了预定。”罗同学表明，这是对自己的一种维护，也是对伴侣的维护。
此前，进口四价HPV疫苗获批适用于9—26岁男性接种。此次进口九价HPV疫苗男性习惯证的获批，意味着男性接种HPV疫苗有了更多挑选，也标志着我国在HPV防控范畴再上新台阶。
湖南省上千家的接种点已准备就绪，跟着进口九价HPV疫苗男性习惯证获准上市，长沙市岳麓区桔子洲三真社区卫生服务中心作为第一批接种点之一，敏捷呼应，第一时间向市民传递这一好消息。该卫生服务中心公卫主任左烨介绍，自男性习惯证获批以来，接种点收到的预定和咨询量呈倍数增加。“许多妈妈带着儿子前来咨询接种事宜，还有不少大学生也自动了解接种流程。”左烨表明，这反映出在适龄男性集体中，对HPV疫苗的免疫需求仍然非常旺盛。为了保证市民的接种需求，接种点已做好充分准备，活跃回应市民关怀，保证接种作业有序进行。
针对市民关怀的预定途径问题，左烨提示，能够经过湖南疾控微信大众号及“知苗易约”等线上渠道、电话预定以及现场预定等多种方法进行接种预定。
“这是继上一年1月进口九价HPV疫苗获批可面向9—14岁小年龄段女生展开二剂次接种程序之后，在习惯证上的又一打破。”湖南省疾病防备控制中心教授陈曦表明，进口九价HPV疫苗男性习惯证的获批，为适龄男性集体供给了更为全面的健康防护挑选。
据了解，进口九价HPV疫苗覆盖了HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，适用于16—26岁男性接种。此次进口九价HPV疫苗获批的新习惯证，适用于16—26岁男性接种，选用三剂次免疫接种程序，可防备HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
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4月14日，默沙东宣告，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修9”正式取得我国国家药品监督管理局赞同，适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。详细适应症有：可防备HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这意味着佳达修9在我国首先打开了男性商场，成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性及女人接种的九价HPV疫苗。
揭露材料显现，早在2018年，默沙东的九价HPV疫苗已在我国获批上市，适用人群为16岁至26岁的女人；2022年，这一年龄段进一步拓宽至9岁至45岁适龄女人。到现在，该疫苗也是仅有在国内已获批上市的九价HPV疫苗。受产能约束、社会接种需求大等要素影响，该九价HPV疫苗曾“一针难求”，被认为是“网红”疫苗。据默沙东全球高档副总裁、默沙东我国总裁田安娜泄漏，到2024年末，佳达修9在全球范围内的累计接种数量已超3亿剂次，其间在我国商场，已有超越3300万的适龄女人接种了佳达修9。
不过，这一大种类疫苗商场或迎来商场变局。据默沙东成绩陈述，2024年，其HPV疫苗产品呈现了出售成绩下滑：2024年的全年出售额为85.83亿美元，同比下降3%。其间主要原因为“我国区域需求削减”。受HPV疫苗出售额下滑影响，默沙东2024年我国区收入同比下降19.61%至53.94亿美元。
一位不肯签字的职业剖析人士表明，HPV疫苗出售额下滑，与我国商场竞争加重有关。“到2025年头，我国商场共赞同了5款HPV疫苗，除进口产品外，还有北京万泰生物药业股份有限公司（下称“万泰生物”）、云南沃森生物技术股份有限公司的二价HPV疫苗。”该人士指出，国产HPV二价疫苗获批上市后，不少省市推出了经过政府收购、免费为适龄女人接种的公益项目，这挤占了默沙东的潜在商场空间。
“尽管二价HPV疫苗能掩盖的病毒亚型较少，但其掩盖的是与宫颈癌最相关两种HPV病毒亚型。”他进一步表明，相较而言，默沙东的九价HPV疫苗因价格偏高、产能有限等问题面对许多掣肘。
记者注意到，2025年头，默沙东曾宣告因我国商场“需求疲软”，暂停HPV疫苗在我国商场的新一轮发货，估计将暂停至2025年中。
为拓宽商场空间，近年来，默沙东发力男性接种商场。关于此次男性适应症的获批，默沙东全球高档副总裁、默沙东我国研制中心总裁李正卿博士表明：“新适应症的获批不只为广阔适龄男性人群防备HPV相关疾病供给多元挑选，也为加快我国消除HPV相关癌症及疾病迈出了坚实的一步。默沙东现在在国内正在展开多项HPV疫苗的临床研讨，期望取得更多我国研讨成果，惠及更多有需求的人群。”
不过，即便开辟出了男性接种商场，默沙东也并非毫无应战。2024年11月份，万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（下简称：万泰沧海生物）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，赞同公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）展开针对男性人群适应症的临床试验。
“国产HPV疫苗不只具有价格优势，在供货才能、接种便利性、途径下沉等维度均已具有系统性竞争力。”某券商医药剖析师表明，从“求过于供”，到国产化突进下的价格战，再到今日男性适应症的拓宽，HPV疫苗商场正悄然产生结构性改变。接下来，环绕新适应症的商场教育、接种推行以及价格战略，或将成为各大疫苗企业新一轮博弈的焦点，九价HPV疫苗进入“男性商场”仅仅一个开端。
（修改 乔川川）
九价HPV疫苗翻开男性商场 “网红”HPV疫苗或迎商场变局
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