新习惯证获批 男性也可接种九价HPV疫苗了
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九价HPV疫苗获批可适用于男性接种
4月14日，默沙东宣告，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（又称“九价HPV疫苗”）多项新习惯证已取得国家药品监督管理局的上市同意，适用于16~26岁男性接种。这一获批使九价HPV疫苗成为我国境内首个...
男性九价HPV疫苗广州开打
中新网广州4月15日电 (蔡敏婕 刘馨龄)进口九价HPV疫苗新习惯证获批后的“首针”15日在广州、长沙、西安一起开打，有助于扩展HPV相关疾病的防备掩盖面。广州市皮肤病医院防备保健科主任医生罗权主张，...
4月14日，默沙东宣告，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修9”正式取得我国国家药品监督管理局赞同，适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。详细适应症有：可防备HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这意味着佳达修9在我国首先打开了男性商场，成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性及女人接种的九价HPV疫苗。
揭露材料显现，早在2018年，默沙东的九价HPV疫苗已在我国获批上市，适用人群为16岁至26岁的女人；2022年，这一年龄段进一步拓宽至9岁至45岁适龄女人。到现在，该疫苗也是仅有在国内已获批上市的九价HPV疫苗。受产能约束、社会接种需求大等要素影响，该九价HPV疫苗曾“一针难求”，被认为是“网红”疫苗。据默沙东全球高档副总裁、默沙东我国总裁田安娜泄漏，到2024年末，佳达修9在全球范围内的累计接种数量已超3亿剂次，其间在我国商场，已有超越3300万的适龄女人接种了佳达修9。
不过，这一大种类疫苗商场或迎来商场变局。据默沙东成绩陈述，2024年，其HPV疫苗产品呈现了出售成绩下滑：2024年的全年出售额为85.83亿美元，同比下降3%。其间主要原因为“我国区域需求削减”。受HPV疫苗出售额下滑影响，默沙东2024年我国区收入同比下降19.61%至53.94亿美元。
一位不肯签字的职业剖析人士表明，HPV疫苗出售额下滑，与我国商场竞争加重有关。“到2025年头，我国商场共赞同了5款HPV疫苗，除进口产品外，还有北京万泰生物药业股份有限公司（下称“万泰生物”）、云南沃森生物技术股份有限公司的二价HPV疫苗。”该人士指出，国产HPV二价疫苗获批上市后，不少省市推出了经过政府收购、免费为适龄女人接种的公益项目，这挤占了默沙东的潜在商场空间。
“尽管二价HPV疫苗能掩盖的病毒亚型较少，但其掩盖的是与宫颈癌最相关两种HPV病毒亚型。”他进一步表明，相较而言，默沙东的九价HPV疫苗因价格偏高、产能有限等问题面对许多掣肘。
记者注意到，2025年头，默沙东曾宣告因我国商场“需求疲软”，暂停HPV疫苗在我国商场的新一轮发货，估计将暂停至2025年中。
为拓宽商场空间，近年来，默沙东发力男性接种商场。关于此次男性适应症的获批，默沙东全球高档副总裁、默沙东我国研制中心总裁李正卿博士表明：“新适应症的获批不只为广阔适龄男性人群防备HPV相关疾病供给多元挑选，也为加快我国消除HPV相关癌症及疾病迈出了坚实的一步。默沙东现在在国内正在展开多项HPV疫苗的临床研讨，期望取得更多我国研讨成果，惠及更多有需求的人群。”
不过，即便开辟出了男性接种商场，默沙东也并非毫无应战。2024年11月份，万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（下简称：万泰沧海生物）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，赞同公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）展开针对男性人群适应症的临床试验。
“国产HPV疫苗不只具有价格优势，在供货才能、接种便利性、途径下沉等维度均已具有系统性竞争力。”某券商医药剖析师表明，从“求过于供”，到国产化突进下的价格战，再到今日男性适应症的拓宽，HPV疫苗商场正悄然产生结构性改变。接下来，环绕新适应症的商场教育、接种推行以及价格战略，或将成为各大疫苗企业新一轮博弈的焦点，九价HPV疫苗进入“男性商场”仅仅一个开端。
（修改 乔川川）
九价HPV疫苗翻开男性商场 “网红”HPV疫苗或迎商场变局
本报记者 张文湘 见习记者 金婉霞 4月14日，默沙东宣告，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修9”正式取得我国国家药品监督管理局赞同，适应症扩展至16岁至26岁的男性人群。详细适应...
当日上午，在西安凤城医院，24岁的赵先生接种了进口九价HPV疫苗男性习惯证获批后的西安“首针”。他表明：“我之前一向重视着HPV疫苗，在知道九价HPV疫苗男性能够接种后，我就立刻在官方渠道进步行了预定。男性相同面临HPV的感染危险和相关疾病要挟，接种HPV疫苗十分有必要，不只是对自己健康的担任，还减少了HPV病毒的传达危险。”
长久以来，HPV感染被视为女人健康议题，男性HPV感染很少被重视，大众对其损害也鲜有了解。空军军医大学隶属唐都医院感染科主任孙永涛指出，性行为是HPV传达的首要途径，男女都处于HPV露出的危险，男性感染的病毒性别和安排散布与女人类似，男性感染HPV的损害也不容忽视。西安交通大学隶属榜首医院感染科主任、国家感染病防治基地主任何英利指出，持续性感染高危型别的HPV不只或许导致宫颈癌，也或许导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌，以及相关的癌前病变等疾病。孙永涛还进一步阐明，HPV感染相关疾病对患者及其家庭带来多维度的疾病、经济与精神负担，HPV感染还会减低精液质量，添加不育危险。
跟着进口九价HPV疫苗男性习惯证获准上市，西安凤城医院作为第一批接种点之一，榜首时间向市民传递这一音讯。据西安凤城医院防备接种科主任王静介绍，到现在，该院现已收到了许多大众的预定和咨询。“咱们关于经过接种HPV疫苗来防备疾病是十分活跃的，咱们门诊也将保证疫苗供给，满意市民的接种需求。”王静介绍，预定接种HPV疫苗可经过线上和线下两种方法。线上可经过健康陕西大众号、西安凤城医院微信大众号进行预定。 西安报业健康工作室 王凡
16-26岁男性可接种九价HPV疫苗 西安“首针”开打
4月15日，进口九价HPV疫苗新习惯证获批，适用于16-26岁男性接种，第一批在西安、广州、长沙等地一起开打。 当日上午，在西安凤城医院，24岁的赵先生接种了进口九价HPV疫苗男性习惯证获批后的...
男性九价HPV疫苗多地敞开接种，对男性HPV感染有防备效果
（人民日报健康客户端记者 孔天骄 杨林宋）4月14日，九价HPV疫苗多项新习惯证已取得国家药品监督管理局的上市同意，适用于16-26岁男性接种。4月15日，人民日报健康客户端记者从广东、安徽、浙江、江...
全国男性“首针”进口九价HPV疫苗在湖南开打
三湘都市报·新湖南客户端4月15日讯（文/视频 全媒体记者 高煜棋 通讯员 乔木）4月14日，进口九价HPV疫苗多项新习惯证已取得国家药品监督管理局的上市同意，适用于16—26岁男性接种。进口九价HPV疫苗成为我国境内首个且现在仅有获批、可适用于适龄男性女人接种的九价HPV疫苗，标志着我国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
4月15日，进口九价HPV疫苗新习惯证获批后的“首针”在全国多地一起开打，其间湖南“首针”在长沙开打，有助于扩展HPV相关疾病的防备覆盖面，从源头上削减HPV的传达。
全国男性九价HPV疫苗首针开打
近来，长沙、广州、西安三地男性九价HPV疫苗首针接种落地，针对男性预定HPV疫苗的流程，各地均供给了快捷的线上预定服务。（三湘都市报）全国男性“首针”进口九价HPV疫苗在湖南开打三湘都市报·新湖南客户...